Autoriaus Dienoraštis Apie Finansų Ir Verslo

Kodėl LIMS yra svarbi gamybos įmonėms?


Kokybė yra tokia svarbi tiekimo grandinės dalis, kurią gamybos įmonės įgyvendina informacines sistemas specialiai laboratorijoms, atliekančioms gatavų prekių ir gamybos proceso medžiagų kokybės patikrinimus.

Laboratorinės informacijos valdymo sistema (LIMS) yra informacinė sistema, kuri gali planuoti bandymus, sekti bandymus ir perduoti bandymų rezultatus kitoms tiekimo grandinės sistemoms, pvz., Įmonių išteklių planavimo (ERP) sistemai.

Pirminis LIMS vaidmuo

LIMS sistema pirmiausia naudojama kaip ataskaitų teikimo priemonė, kurioje vartotojai gali įvesti informaciją apie bandomąjį pavyzdį, pvz., Patikrinimo numerį, ištrauktą medžiagą, datą, laiką, vietą ir pan.

LIMS sistemoje yra išsami informacija apie mėginį ir informacija apie tai, kur yra mėginys. Kadangi mėginys juda per bandymo procesą, LIMS sistema gali būti atnaujinta, kad vartotojai, kur kiekvienas mėginys būtų bet kuriuo metu. Mėginio sekimą galima atlikti įvedant mėginio numerį į sistemą ir rankiniu būdu įvedant vietą arba naudojant brūkšninius kodus. Iš pradžių į sistemą įvedus mėginį, LIMS gali spausdinti brūkšninio kodo etiketę su unikaliu mėginio numeriu.

LIMS funkcionalumas

Įvairios LIMS sistemos siūlo įvairias funkcijas. Sistemos sukurtos nuo paprasto duomenų įvedimo ir įrašymo iki sudėtingų reliacinių duomenų bazių valdomų įrankių. Dabar jie siūlo patobulintą funkcionalumą, dažnai teikiamą per belaidžius tinklus ir įmonės intranetą, leidžiantį lankstesnius patikrinimus atokiose ir sudėtingose ​​aplinkose.

Reglamentai ir atitiktis

LIMS sistemos funkcionalumas yra gerokai didesnis nei tiesioginis mėginių stebėjimas ir ataskaitų teikimas. LIMS sistemos dažnai turi atitikti naudotoją reglamentuojančius reglamentus, pavyzdžiui, vaistų gamintojas privalo veikti pagal cGMP 21 CFR 210 dalį - Dabartinė geros gamybos praktika gaminant, apdorojant, pakuojant ar laikant vaistus. Kitos taisyklės, pagal kurias LIMS sistemos turi veikti, apima HIPAA, ISO 9001 ir ISO 15189.

Svarbu, kad sistemos galėtų priimti elektroninius parašus, taip pat pasiūlyti audito takus ir globos grandinę. Šios rūšies funkcionalumas yra būtinas siekiant užtikrinti, kad teisingi asmenys turėtų prieigą prie mėginio ir imtųsi patikrinimo rezultatų.

Įrangos kalibravimas ir priežiūra

Atliekant patikrinimus, turi būti tinkamai ir kalibruota įranga, naudojama mėginio ekstraktui ir bandiniui išbandyti, kad į bandymo rezultatus nepatektų klaidų. LIMS sistema turėtų apimti bandymuose naudojamų įrenginių techninės priežiūros įrašus, kad būtų galima generuoti pranešimus reguliariai atliekant prevencinę priežiūrą.

Kai kuriems instrumentams ir įrangai reikalavimas gali apimti kalibravimą po tam tikro naudojimo atvejų skaičiaus, pvz., Naudojant mikrometrą gali prireikti kalibruoti po 50 naudojimo būdų arba kas mėnesį, atsižvelgiant į tai, kas įvyksta anksčiau. LIMS sistemose taip pat gali būti kalibravimo instrukcijos, kad būtų galima išsiųsti pranešimą ir kalibravimo instrukcijų lapą į techninės priežiūros skyrių ar specialųjį tiekėją.

Bandymo metodai

LIMS sistema turėtų apimti ir valdyti procesą, procedūras ir metodikas, kurios gali būti naudojamos gamykloje reikalaujamam bandymui atlikti. Sistema turėtų sukurti vieną šių metodikų saugyklą ir sugebėti pasirinkti tinkamą metodą, kuris bus atliekamas.

Kodėl LIMS yra svarbus

Įmonės reikalauja, kad kokybė būtų kiekvienos tiekimo grandinės grandinės dalis, nesvarbu, ar tai yra žaliava pardavėjo įrenginyje, ar galutinės prekės, pristatytos klientui. Siekiant užtikrinti, kad kokybiškas personalas galėtų pasiekti optimalius rezultatus, laboratorijos informacijos valdymo sistema yra gyvybiškai svarbi šiai sėkmei.

Jūsų tiekimo grandinės optimizavimas reiškia, kad tiekiate savo klientams tai, ko jie nori, kai jie to nori, ir išleidžia kiek įmanoma mažiau pinigų. Tvirtas „LIMS“ padės išlaikyti kokybę ir sumažinti laužą bei optimizuoti pavarą.

Atnaujino Gary Marion, logistikos ir tiekimo grandinės ekspertas.


Video Iš Autoriaus:

Susiję Straipsniai:

✔ - Vienintelio savininko verslo pradžia - privalumai ir trūkumai

✔ - Kaip apskaičiuoti reklamos išlaidų grąžą (ROAS)

✔ - Asmeninės paskolos internete gavimas nesikreipiant į banką


Naudinga? Pasidalinti Su Draugais!